Diagnostika in vitro (IVD) predstavlja približno 11 % industrije medicinskih pripomočkov in je pomemben segment medicinskih pripomočkov s stopnjo rasti industrije približno 18 %.Zaradi hitrega razvoja tehnologij, kot sta biotehnologija in optoelektronika v moji državi, je inovacija diagnostične tehnologije in vitro zelo aktivna in ji dajeta prednost primarni in sekundarni kapitalski trg.
In vitro diagnostične izdelke delimo na in vitro diagnostične instrumente in in vitro diagnostične reagente.Glede na klasifikacijo diagnostičnih metod in predmetov lahko diagnostične instrumente in vitro razdelimo na instrumente za klinično kemično analizo, instrumente za imunokemijsko analizo, instrumente za analizo krvi in instrumente za mikrobiološko analizo itd. Glede na metodo ujemanja reagentov lahko diagnostična oprema in vitro razdelimo na dve kategoriji odprtih sistemov in zaprtih sistemov.V odprtem sistemu ni strokovnih omejitev med detekcijskimi reagenti in opremo, zato je isti sistem primeren za reagente različnih proizvajalcev, medtem ko zaprti sistem običajno zahteva ekskluzivne reagente za uspešno izvedbo testa.Trenutno se največji svetovni proizvajalci diagnostike in vitro osredotočajo predvsem na zaprte sisteme.Po eni strani obstajajo določene tehnične ovire med različnimi diagnostičnimi (testnimi) metodami, po drugi strani pa imajo zaprti sistemi dobro kontinuirano donosnost.
Glede na načelo detekcije in metodo detekcije lahko in vitro diagnostične reagente razdelimo na biokemične diagnostične reagente, imunodiagnostične reagente, molekularne diagnostične reagente, mikrobne diagnostične reagente, urinske diagnostične reagente, diagnostične reagente za koagulacijo, diagnostične reagente za hematologijo in pretočno citometrijo itd.
Diagnostika in vitro (IVD) se nanaša na diagnostično metodo, ki odvzame vzorce (kri, telesne tekočine, tkiva itd.) iz človeškega telesa za odkrivanje za določitev bolezni ali telesnih funkcij, kar vključuje molekularno biologijo, genetsko diagnozo, translacijsko medicino in druge discipline. .Po ocenah je svetovni in vitro diagnostični trg v letu 2018 znašal približno 68 milijard ameriških dolarjev, kar je medletno povečanje za 4,62 %.Predvideva se, da se bo letna stopnja rasti 3-5% ohranila v naslednjih desetih letih.Med njimi je postala najpomembnejši segment imunodiagnostika.
Čas objave: 22. marec 2022