Kitajska industrija medicinskih pripomočkov in regulativna podjetja, ki stojijo na zgodovinskem presečišču ciljev »dve stoletnici«, se soočajo z novo situacijo.Wang Zhexiong, direktor oddelka za nadzor medicinskih pripomočkov Državne uprave za zdravila, je izjavil, da bo leta 2021 oddelek za nadzor medicinskih pripomočkov za zagotovitev dobrega začetka in dobrega začetka v »14. petletnem načrtu« izvajal na novo revidirani »Pravilnik o nadzoru in upravljanju medicinskih pripomočkov« in še naprej krepiti konstrukcijo zakonov in predpisov, sprejeti »štiri najstrožje« zahteve kot temeljno usmeritev, po svojih najboljših močeh si prizadevati za nadzor kakovosti medicinskih pripomočkov za preprečevanje epidemij in nadzor, okrepiti obvladovanje tveganja in nadzor z izdelki z visokim tveganjem kot fokusom, vložiti vse napore za nadzor medicinskih pripomočkov in ohraniti varnost medicinskih pripomočkov. Stanje je stabilno in spodbuja se visokokakovosten razvoj industrije medicinskih pripomočkov.
Državna uprava za hrano in zdravila bo leta 2021 okrepila preiskave in obravnavo primerov ter močno zatrla nezakonite dejavnosti, kot so nelicencirana proizvodnja in proizvodnja nelicenciranih izdelkov, neskladnost z obveznimi standardi ali tehničnimi zahtevami izdelkov.Hkrati vzpostavite nemoten mehanizem preiskave in obravnavanja.
Podjetje je prva oseba, odgovorna za kakovost izdelkov.Pokrajinski regulativni uradi za zdravila nadzirajo in usmerjajo proizvajalce medicinskih pripomočkov na področju preprečevanja in obvladovanja epidemij, da v celoti opravljajo svoje glavne korporativne odgovornosti, organizirajo proizvodnjo v strogem skladu z zakoni, standardi in tehničnimi specifikacijami ter krepijo konstrukcijo upravljanja kakovosti podjetja. sistem, krepitev notranjega upravljanja podjetja in usposabljanje zaposlenih Nadzor proizvodnega procesa in inšpekcija tovarne.
Wang Zhexiong je poudaril, da je za izboljšanje učinkovitosti nadzora medicinskih pripomočkov treba spodbujati socialno soupravljanje in okrepiti koordinacijo med vsemi stranmi, pa tudi okrepiti povezavo med zgornjo in nižjo ravnjo, spodbujati tesen stik med regulativnimi organi na vseh ravneh ter okrepiti nadzor kakovosti proizvodnje, delovanja in uporabe medicinskih pripomočkov v celotnem življenjskem ciklu.Celovito okrepiti sistem nadzora in krepitev zmogljivosti nadzora.
Čas objave: 18. marec 2021